Falha de embalagem motiva recolhimento preventivo de medicamentos para infecção e anemia

| Créditos: ARQUIVO/AGÊNCIA BRASIL


Órgãos reguladores de saúde determinaram a retirada do mercado de lotes específicos de dois remédios de uso restrito devido a inconformidades identificadas nos recipientes dos produtos. As medidas foram oficializadas após comunicação das próprias indústrias responsáveis pela produção das substâncias.

Uma das suspensões atinge uma solução voltada ao tratamento de um tipo específico de anemia hemolítica autoimune. O recolhimento do lote foi solicitado de forma preventiva pela fabricante após a detecção de potenciais fragmentos de vidro no interior de um frasco. Segundo a empresa, a falha pontual não atendeu aos padrões de fabricação adotados, e a decisão de retirar as unidades de circulação busca mitigar riscos à segurança dos pacientes.

A outra determinação refere-se a um antibiótico injetável, suspenso após ser constatada a perda de esterilidade em uma embalagem. A análise interna do laboratório apontou que a alteração afetou um percentual irrisório da produção total daquele lote. Testes de qualidade indicaram a integridade do processo fabril, levantando a hipótese de que a avaria possa ter ocorrido em etapas posteriores, como na logística de transporte ou no armazenamento.

Ambas as companhias reforçaram que os episódios são isolados e pontuais, garantindo que o recolhimento das unidades afetadas não comprometerá o fornecimento contínuo desses fármacos no mercado.

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