A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou que análises realizadas em canetas para emagrecimento trazidas irregularmente do Paraguai não comprovam que os produtos sejam equivalentes aos medicamentos autorizados para comercialização no Brasil. Segundo o órgão, os exames apenas identificaram a presença do princípio ativo tirzepatida, sem avaliar aspectos essenciais como eficácia, segurança e comportamento da substância no organismo.

De acordo com a agência, a conclusão de que os produtos seriam equivalentes aos medicamentos registrados é incorreta. Para esse tipo de comprovação são necessários estudos específicos de bioequivalência e biodisponibilidade, capazes de demonstrar que o medicamento apresenta o mesmo desempenho clínico e perfil de absorção do produto de referência.

Os testes laboratoriais realizados analisaram apenas a presença, a concentração e a estrutura molecular da tirzepatida. Não foram verificadas características como esterilidade, impurezas, contaminantes, degradação do produto ou presença de metais pesados, fatores considerados fundamentais para garantir a segurança do uso.

A Anvisa também destacou que o laboratório responsável pelas análises não é credenciado no Brasil para realizar estudos oficiais de bioequivalência e não integra a Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos em Saúde. Além disso, as fabricantes das canetas não passaram por avaliação da agência quanto às Boas Práticas de Fabricação, requisito exigido para o registro de medicamentos no país.

O órgão reforçou que a aprovação de um medicamento depende de uma série de avaliações técnicas, incluindo qualidade da formulação, processo de fabricação, controle sanitário, eficácia e segurança, e alertou que a simples identificação do princípio ativo não garante que um produto ofereça os mesmos resultados ou apresente o mesmo nível de segurança dos medicamentos regularmente registrados no Brasil.