A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou um alerta reforçando que itens à base de melatonina comercializados em formatos de absorção sob a língua — a exemplo de fitas, filmes e algumas variações líquidas específicas — carecem de validação e liberação oficial para comercialização em solo brasileiro.

De acordo com o órgão regulador, o uso de substâncias voltadas ao sono sob vias sublinguais exige avaliações técnicas rigorosas para attestar eficácia, qualidade e segurança sanitária, prevenindo assim riscos como superdosagem.

Atualmente, as diretrizes da Anvisa permitem o comércio da melatonina estritamente na categoria de suplemento alimentar (direcionado a maiores de 19 anos), impondo um teto diário restrito de 0,21 mg. A agência ressalta ainda que essa dosagem legalmente permitida não possui comprovação científica direta de efeito terapêutico na regulação do ciclo do sono ou no combate imediato à insônia, exigindo estudos aprofundados dos fabricantes para qualquer alegação de benefício à saúde.

Diante disso, autoridades sanitárias recomendam que os consumidores desconfiem de propagandas com promessas milagrosas de sono instantâneo, verifiquem a rotulagem e a adequação dos limites permitidos, e busquem orientação médica especializada caso enfrentem distúrbios persistentes para dormir.